GC Cell

<p align="center" style="margin-bottom:12.0pt; margin-top:0cm; text-align:center"><b>&nbsp;</b><img id="그림_x0020_2126308583" src="http://gccell.gabia.io/upload/ckeditor/032ab474-ba95-423b-8277-11b2a50cd5b8.jpg" /></p> <p align="center" style="text-align:center"><span lang="EN-US" style="font-size:9.0pt"><span style="font-family:">2024 AACR-KCA </span></span><span style="font-size:9.0pt"><span style="font-family:">공동 컨퍼런스에 스폰서 부스 운영중인 지씨셀 </span></span></p> <p align="center" style="text-align:center">&nbsp;</p> <p><span style="font-family:">지씨셀(144510, 대표이사 박제임스종은)은 서울 소공동 롯데호텔에서 개최된 &lsquo;2024 AACR-KCA 공동 컨퍼런스&rsquo;에 참가해 스폰서 부스를 운영하며 자사의 대표 면역항암세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 연구 결과를 소개했다고 밝혔다.</span></p> <p>&nbsp;</p> <p align="left" style="text-align:left"><span style="font-family:">대한암학회(Korean Cancer Association, KCA)와 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)가 공동 주최한 이번 컨퍼런스는 전 세계 23개국 1,200여 명의 기초 및 임상 암 연구자들이 참석한 가운데, 암 연구 분야의 최신 동향을 공유하는 국제 학술행사로 자리 잡았다.</span></p> <p align="left" style="text-align:left">&nbsp;</p> <p class="MsoNoSpacing" style="margin-bottom:12.0pt"><span style="font-family:">지씨셀은 스폰서 부스에서 이뮨셀엘씨주의 무작위 대조 임상(</span><span lang="EN-US" style="font-family:">Randomized Controlled Trial, </span><span lang="EN-US" style="font-family:">RCT) </span><span style="font-family:">데이터와 실사용 연구(</span><span lang="EN-US" style="font-family:">Real World Data, </span><span lang="EN-US" style="font-family:">RWD) </span><span style="font-family:">데이터를 기반으로 간암 치료의 효능과 안전성을 강조하며, 연구자들과 심도 있는 논의를 진행했다. 특히 이뮨셀엘씨주는 국내 유일의 허가된 면역항암세포치료제로 90개월 이상 장기 추적 결과와 최근 누적 1만 명 이상 환자의 치료 데이터를 축적하며 글로벌 학계의 주목을 받고 있다.</span></p> <p style="margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:12.0pt; margin-left:0cm"><span style="font-family:">올해 지씨셀은 다양한 국제 학술대회에서 두각을 나타냈다. 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서는 여러 암종에 대한 병용치료 가능성을 조명하는 포스터 발표를 진행했으며, 7월 유럽종양외과학회(ESSO)에서 이뮨셀엘씨주 실사용데이터(RWD) 연구 결과 발표, 9월 유럽임상학회(ESMO)에서는 국제 간암학회(ILCS) 집행위원인 Tim Meyer 박사가 이뮨셀엘씨주의 3상 및 5년 추적 데이터를 기반으로 간세포암 보조요법의 한계를 극복할 가능성을 언급하며 주목을 받았다. </span></p> <p style="margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:12.0pt; margin-left:0cm"><span style="font-family:">지씨셀은 이번 AACR-KCA 공동 컨퍼런스를 통해 이뮨셀엘씨주의 과학적 근거를 기반으로 한 글로벌 시장 확대 가능성도 재차 강조했다. 회사 측은 최근 인도네시아의 세포 치료제 개발 선도 기업 비파마(PT Bifarma Adiluhung)와 계약을 체결한 데 이어, 러시아, 중국, MENA(중동 및 북아프리카) 시장으로의 진출 전략을 활발히 논의 중이라고 밝혔다.</span></p> <p style="margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:12.0pt; margin-left:0cm"><span style="font-family:">지씨셀 관계자는 &ldquo;이뮨셀엘씨주는 간세포암 환자에게 장기적인 생존율 향상을 목표로 개발된 치료제다&rdquo;라며, &ldquo;글로벌 시장에서도 우수성을 입증하며 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공할 것&rdquo;이라고 전했다.</span></p> <p style="margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:12.0pt; margin-left:0cm"><span style="font-family:">이번 컨퍼런스 참여는 지씨셀의 혁신적인 면역항암치료 기술이 국내외 연구자들에게 더욱 널리 알려지는 계기가 되었으며, 글로벌 암 치료제 시장에서의 입지를 확고히 하는 중요한 한 걸음이 되었다.</span></p>

<p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{101}" paraid="1735216530"><img alt="" src="http://gccell.gabia.io/upload/ckeditor/ace8e4c8-edb7-4c6b-a7b2-77f0acdf0189.png" style="width: 900px; height: 550px;" />&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{106}" paraid="1524316321"><span style="font-size:12px;">지씨셀 본사에서 진행 중인 기술이전 프로젝트에 참여한 비파마 생산 및 품질관리팀과 지씨셀 기술이전팀&nbsp;</span></p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{126}" paraid="577946270">&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{130}" paraid="1198812362">지씨셀(대표 박제임스종은)은 동남아 최대 제약사 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사 비파마(PT Bifarma Adiluhung, 이하 비파마)와 이뮨셀엘씨주의 기술이전 절차를 본격적으로 시작했다고 밝혔다. 이번 기술이전 프로젝트는 지난 9월 체결된 이뮨셀엘씨주에 대한 인도네시아 비파마와의 라이선스 계약에 따른 후속 업무로, 본격적인 상업화를 준비하기 위해 진행되는 핵심 단계다.&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{130}" paraid="1198812362">&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{168}" paraid="689548166">이번 기술이전 프로젝트는 2024년 11월부터 약 6개월에 걸쳐 진행된다. 현재 지씨셀 본사에서 비파마의 생산 및 품질관리팀을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 생산 및 품질관리(QC) 전반에 대한 심층적인 기술이전이 진행되고 있다. 이를 통해 비파마는 이뮨셀엘씨주의 현지 생산 및 상업화를 체계적으로 준비 중이다.&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{168}" paraid="689548166">&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{210}" paraid="160489629">비파마는 동남아 최대 규모의 제약사인 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사로, 세포치료제 생산, 영업, 물류(Logistics) 전반에 대한 현지 인프라를 이미 완비하고 있어 기술이전 완료 직후 신속한 현지 상업화를 계획 중이다.&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{210}" paraid="160489629">&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{236}" paraid="169464813">지씨셀 관계자는 &ldquo;이번 기술이전은 라이센싱 계약 기준 첫 기술이전으로 이뮨셀엘씨주의 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 이정표로서의 의미가 크다&rdquo;라며, &ldquo;특히, 인도네시아에서도 첫 항암 면역 세포치료제로 상업화되는 사례인 만큼, 비파마와의 협력을 통해 현지 생산과 상업화를 성공적으로 이끌어 나가겠다&rdquo;라고 밝혔다.&nbsp;</p> <p paraeid="{55fab2b7-0084-4d83-af93-837ee9db2bdc}{236}" paraid="169464813">&nbsp;</p> <p paraeid="{b5ad9dd0-4c66-425a-ab48-d2bcd1a3cb18}{23}" paraid="808250705">지씨셀은 이번 기술이전 성사 시 마일스톤 수익을 확보하고, 현지 상업화 이후 로열티 수익을 창출할 계획이다.&nbsp;</p> <p paraeid="{b5ad9dd0-4c66-425a-ab48-d2bcd1a3cb18}{23}" paraid="808250705">&nbsp;</p> <p paraeid="{b5ad9dd0-4c66-425a-ab48-d2bcd1a3cb18}{31}" paraid="1442594672">또한, 이번 기술이전 프로젝트와 연계하여 2025년 1월 인도네시아에서 국내외 보건의료전문가 Key Opinion Leader(이하, KOL) 간 글로벌 심포지엄을 개최할 예정이다. 이번 심포지엄은 이뮨셀엘씨주의 효과와 안전성을 현지 KOL들에게 알리고, 학술적 교류를 확대하여 이뮨셀엘씨주의 글로벌 입지를 강화하는 데 중요한 계기가 될 것으로 기대된다.&nbsp;</p> <p paraeid="{b5ad9dd0-4c66-425a-ab48-d2bcd1a3cb18}{31}" paraid="1442594672">&nbsp;</p> <p paraeid="{b5ad9dd0-4c66-425a-ab48-d2bcd1a3cb18}{53}" paraid="182217830">한편, 지씨셀은 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S)의 10년 만의 재평가에 참여하여, 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 글로벌 수준의 우수한 관리 역량을 다시 한번 입증 받았다. 이와 더불어, 식약처는 PIC/S 재평가 이후 제55차 PIC/S 정기위원회에서 중국(NMPA) 등 신규 가입국 검토를 위한 평가단으로 위촉되었다.&nbsp;</p>

<p><img alt="" src="http://gccell.gabia.io/upload/ckeditor/b5ab5f98-8d4e-4ee3-b52b-1fed1b8bee91.png" style="width: 1232px; height: 1000px;" /></p> <p style="text-align: center;"><span style="font-size:14px;">▲ 지씨셀 임호용 연구 본부장(왼쪽), KDDF 박영민 단장(오른쪽)</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>지씨셀(144510, 대표이사 원성용)이 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 &lsquo;GCC2005&rsquo;(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정되었다고 밝혔다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>국가신약개발사업은 국내 제약&middot;바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&amp;D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&amp;D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하였으며 효력을 증강한 CAR-NK 세포 치료제로 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 완성형 치료제(off-the-shelf) 치료제로서의 장점을 갖추고 있다. 뿐만 아니라 CAR-T 치료제가 가지고 있는 동족살해(Fratricide) 현상, 악성(Malignant) CAR-T 생성 등의 문제들을 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 연구 기간은 총 15개월로 총 연구비는 최대 95억원 내외이다. 연내 국내 임상 1상을 진행 예정 중이며, 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)사와 공동 개발을 통한 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 GCC2005의 비임상 효능평가 결과 발표로 뛰어난 암세포 살상능과 개선된 체내 지속성으로 T세포 림프종에 대한 혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받아왔다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>지씨셀은 앞서 지난 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보 물질인 &lsquo;GCC2004&rsquo;(CD19 CAR-NK)도 2차 국가신약개발사업 과제로 선정된 바 있다. 이로써 지씨셀의 CAR-NK 후보물질 두 개가 국가신약개발사업 과제로 선정되며 세포치료제 연구에 더욱 박차를 가할 것으로 기대된다.</p>