GC Cell Immuncell-LC

이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)

미황색의 혼탁한 액이 불투명한 폴리에틸렌 또는 폴리염화비닐백에 든 수액제

간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된
환자에서 보조요법

본 의약품은 식품의약품안전처(MFDS)에 의해 ‘전문의약품’으로 분류되어, 효능과 부작용에 대한 정확한 판단을 내릴 수 있는 의사 및 전문가의 상담이 반드시 필요한 제품입니다.

용법·용량 1. 투여 전 백을 부드럽게 3~4회 정도 잘 흔들어 세포가 용제에 완전히 부유될 수 있게 한다.
2. 투여 시 22G 이하의 주사침으로 정맥점적 주사하며 1시간 이내에 투여될 수 있도록 한다.
3. 1회 투여용량은 1x109 ~ 2x1010 세포가 포함된 200㎖이며, 투여주기 및 횟수는 다음과 같다.
4. 1주 간격 4회, 2주 간격 4회, 4주 간격 4회, 8주 간격 4회, 총 투여횟수 16회.
포장단위 자사포장단위
저장방법 저장방법 : 밀봉용기, 보관온도 2~25℃/ 사용기간 : 제조일시로부터 36시간

면역세포치료제 생산과정

  • 세포 전처리

    채혈된 환자의 혈액을 튜브에 옮겨
    담아 제조공정을 시작합니다.

  • 림프구 분리

    혈액에서 림프구를 분리해
    배양합니다.

  • 세포배양1

    림프구 분리 공정 후 세포의 성장
    속도에 따라 배지를 첨가합니다.

  • 세포배양2

    플라스크에서 배양한 세포를 더 넓은 공간의
    백(Bag)으로 옮겨 배양합니다.

  • 세포배양3

    1개의 백에서 배양중인 세포를 2개의
    백으로 분할해 공간을 늘려 배양합니다.

  • 품질관리

    배양 중인 제품의 시험 검체를 채취해
    제품의 오염과 성능, 품질을 확인합니다.

  • 세포회수

    배양완료 된 세포를 모아서 환자에게
    투여될 수 있도록 제형을 갖춥니다.

  • 완제품 출하

    의약품 포장을 완료하고 병원 별로
    배송됩니다.

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